23948sdkhjf

Medier: Medicinsk udstyr skyld i mange patientskader

| Af Redaktionen | Tip redaktionen om en historie

Alt fra hofteskåle til pacemakere anvendes uden test på mennesker, viser internationalt journalistsamarbejde.

Store mængder medicinsk udstyr, der skal opereres ind i patienter, kommer på markedet uden at være testet på mennesker.

Læs også: Populær butikstrend nu også udbredt i provinsen

Det skriver DR og Politiken. Medierne tager del i et samarbejde med 250 journalister fra 36 lande ved navn ”The Implant Files”.

Det medicinske udstyr kan være alt fra hofteskåle til pacemakere.

Ifølge medierne er 90 procent af det mest risikable medicinske udstyr - såkaldte klasse III-produkter - kommet på det europæiske marked uden at være klinisk testet på mennesker.

Det fremgår af en mail sendt fra Tysklands EU-repræsentation til den danske i marts 2016.

Læs også: Danskerne skal kunne handle trygt på nettet

Og i USA er under fem procent testet på mennesker, skriver DR med henvisning til de amerikanske sundhedsmyndigheder.

I stedet for en egentlig test af produkterne bliver de godkendt ved at henvise til lignende produkter, der allerede er godkendt - og tilgængelige på markedet.

Ifølge Politiken anfægter hverken Lægemiddelstyrelsen eller Medicoindustrien tallene for Europa.

Til avisen siger Gunnar Lose, der er overlæge på Herlev Hospitals afdeling for gynækologi og obstetrik:

Læs også: Eftertragtet stik: Rigtigt mange lader sig influenzavaccinere i år

- Når vi som læger sidder og uddeler medicin, er vi ret sikre på, at det er helt ok. For det bygger på evidens – fire faser med test på mennesker, siger han til Politiken. 

- Men medicinsk udstyr kommer på markedet på basis af en CE-mærkning, og der er som oftest ingen evidens for, at det virker efter hensigten, når det sættes ind i en hofte eller skede.

I løbet af de seneste ti år har medicinsk udstyr på verdensplan haft forbindelse til næsten 83.000 dødsfald og 1,7 millioner skader på patienter, viser den samlede kulegravning.

I Danmark har 16.000 patienter fået indsat et eller flere implantater i perioden 1. juli til 15. november. Det skriver Politiken på baggrund af data, som Sundhedsdatastyrelsen har trukket.

Læs også: Danmark har Europas billigste kopimedicin

I EU er der vedtaget nye regler for medicinsk udstyr, der gælder fra 2020, skriver DR. Formålet er at stramme op på området.

Og i Danmark skal det farligste udstyr i fremtiden som udgangspunkt testes, før det kommer på markedet, oplyser Lægemiddelstyrelsen til DR.

Hos Forbrugerrådet Tænk mener man, at der er brug for et system, hvor de produkter, der bliver indopereret i mennesker, bliver testet på en begrænset population først og derefter får en myndighedsgodkendelse.

Derudover er der ifølge forbrugerrådet brug for en uafhængig institution, som kan opsamle viden om medicinsk udstyr, der er på markedet.

- Det journalistiske gravearbejde viser omfanget af skader i systemet. Det tydeliggør jo behovet for, at det sker noget, siger vicedirektør i Forbrugerrådet Tænk Vagn Jelsøe.

/ritzau/

Mere om: apoteker | medicin
Hold dig opdateret med RetailNews
Kommentarer (0)
Forsiden lige nu

Vegansk hudpleje vinder frem – også i supermarkederne

Det er ikke kun i kosten, at mange fravælger produkter med animalske ingredienser.

Flere unge vil have penge som julegave, ældre vil hellere overraskes

Yougov har undersøgt, hvilken type gaver danskerne sætter mest pris på.

Sportigan i Assens lukker

To mænd efterlyst for parfume-tyveri

1

Store drømme for kæmpe center i Nyborg

Sport 24 Outlet til Thisted

Nyhedsbrev

Regeringen vil forbyde mikroplast i ansigtscreme og shampoo

Hummel stopper sponsorat af afghansk fodboldforbund

Anklager om seksuelt misbrug på Afghanistans kvindelandshold får Hummel til at trække sit sponsorat.

Julegaveprognose: Det ønsker danskerne sig til jul

Louis Nielsen er snart klar i flottere udgave

Apoteker har fået sin drøm opfyldt

Medicinfejl i Sundhedsplatformen: Første sag meldt til Patienterstatningen

Smarteyes bliver ny sponsor for de danske håndboldlandshold

Medier: Medicinsk udstyr skyld i mange patientskader

Store black friday-rabatter er ofte spildte penge for butikkerne

Mange butikker og webshops mister indtjening, fordi de giver unødvendigt store rabatter på Black Friday. Undersøgelser viser, at de fleste forbrugere er tilfredse med rabatter på 10-25 procent.

Nu vil Ecco 3D-tilpasse skoene til den enkelte - direkte i butikken

Kvinder i 50'erne shopper stort og dyrt i Matas på black friday

Fysisk butik har været dyr for Boozt

Populær butikstrend nu også udbredt i provinsen

- Fænomenet startede i de større byer og i en verden hvor forbrugermønstre rejser hurtigt igennem de sociale medier og andre digitale platforme, bliver det mere og mere relevant, forklarer ekspert.

Danmark har Europas billigste kopimedicin

Danskerne skal kunne handle trygt på nettet

12 myndigheder iværksætter kampagne mod netsvindel.

Salling Group vil ikke købe Magasin

Per Bank afviser at overtage Magasin-kædens seks stormagasiner.

Nu åbner stor H&M i Hillerød

Region advaret om fejl 113 dage før den blev rettet

En it-fejl, som har ført til flere tusinde fejldoseringer på recepter, blev indrapporteret 5. juli, men fejlen blev først rettet i slutningen af oktober.

Billigere medicin sparer regioner for over 400 millioner

Farum får en flottere Louis Nielsen

Ny og større Matas på vej i Ringkøbing

Ny Sportmaster i Nykøbing

Novo Nordisk sætter tal på massefyring

Blodtryksmedicin øger risiko for visse typer hudkræft

Sportsforretning lukker efter kun et halvt år

Se alle Medlemmernes egne nyheder

Brandsikring af det nye Regionshospital i Gødstrup

Carsten Petersen fejrer 25 års jubilæum hos EL:CON i Glostrup

Glædelig jul fra JEROS A/S

Per er udlært elektriker – og fortsætter hos EL:CON i Roskilde

PALOMAT® Forhandler 2018!

Ny chef for FORCE Technologys Product Compliance-afdeling i Aarhus

Du kan nå det endnu!

FlexPOS kassesystem er klar med intuitiv selvbetjening

Ring 8612 8855: Cabi rådgiver virksomheder i konkrete situationer - gratis

Brug for hjælp 12 timer om ugen?

Øget efterspørgsel = flere medarbejdere

Er dit medicinske udstyr klar til den nye EMC-standard 1. januar 2019?

Airco montageskinner til klimaanlæg og køleaggregater m.v.

Design dit eget gulv – sammen med fransk stjernearkitekt

Gerflor DLW har leveret 8.000 m2 akustik linoleumsgulve til Europaskolen

Fransk virksomhed søger CE-certificieret legetøjsproducent i Europa.

Kompakt motorafbryder fra Schneider Electric med høj ydelse og mange muligheder

PALOMATer i alle regnbuens farver

Dyreværnet: Hver en donation og pote tæller

Spørg os om handicap - gratis

Glæd dig til vintertrøflen

Nyheder om emballage – Gå ikke glip af alt det gode...

SummIT 2018

Retro lampen Abell

Kundernes sikkerhed er ALTID 1. prioritet

Send til en kollega

0.242