23948sdkhjf

Medier: Medicinsk udstyr skyld i mange patientskader

| Af Redaktionen | Tip redaktionen om en historie

Alt fra hofteskåle til pacemakere anvendes uden test på mennesker, viser internationalt journalistsamarbejde.

Store mængder medicinsk udstyr, der skal opereres ind i patienter, kommer på markedet uden at være testet på mennesker.

Læs også: Influenza: Apotekerne vil hæve vaccinationsraten

Det skriver DR og Politiken. Medierne tager del i et samarbejde med 250 journalister fra 36 lande ved navn ”The Implant Files”.

Det medicinske udstyr kan være alt fra hofteskåle til pacemakere.

Ifølge medierne er 90 procent af det mest risikable medicinske udstyr - såkaldte klasse III-produkter - kommet på det europæiske marked uden at være klinisk testet på mennesker.

Det fremgår af en mail sendt fra Tysklands EU-repræsentation til den danske i marts 2016.

Læs også: Flere patienter går forgæves på apoteket efter medicin

Og i USA er under fem procent testet på mennesker, skriver DR med henvisning til de amerikanske sundhedsmyndigheder.

I stedet for en egentlig test af produkterne bliver de godkendt ved at henvise til lignende produkter, der allerede er godkendt - og tilgængelige på markedet.

Ifølge Politiken anfægter hverken Lægemiddelstyrelsen eller Medicoindustrien tallene for Europa.

Til avisen siger Gunnar Lose, der er overlæge på Herlev Hospitals afdeling for gynækologi og obstetrik:

Læs også: Landsret stadfæstede dom for apoteks-underslæb

- Når vi som læger sidder og uddeler medicin, er vi ret sikre på, at det er helt ok. For det bygger på evidens – fire faser med test på mennesker, siger han til Politiken. 

- Men medicinsk udstyr kommer på markedet på basis af en CE-mærkning, og der er som oftest ingen evidens for, at det virker efter hensigten, når det sættes ind i en hofte eller skede.

I løbet af de seneste ti år har medicinsk udstyr på verdensplan haft forbindelse til næsten 83.000 dødsfald og 1,7 millioner skader på patienter, viser den samlede kulegravning.

I Danmark har 16.000 patienter fået indsat et eller flere implantater i perioden 1. juli til 15. november. Det skriver Politiken på baggrund af data, som Sundhedsdatastyrelsen har trukket.

Læs også: Danmark har Europas næstlaveste priser på kopimedicin

I EU er der vedtaget nye regler for medicinsk udstyr, der gælder fra 2020, skriver DR. Formålet er at stramme op på området.

Og i Danmark skal det farligste udstyr i fremtiden som udgangspunkt testes, før det kommer på markedet, oplyser Lægemiddelstyrelsen til DR.

Hos Forbrugerrådet Tænk mener man, at der er brug for et system, hvor de produkter, der bliver indopereret i mennesker, bliver testet på en begrænset population først og derefter får en myndighedsgodkendelse.

Derudover er der ifølge forbrugerrådet brug for en uafhængig institution, som kan opsamle viden om medicinsk udstyr, der er på markedet.

- Det journalistiske gravearbejde viser omfanget af skader i systemet. Det tydeliggør jo behovet for, at det sker noget, siger vicedirektør i Forbrugerrådet Tænk Vagn Jelsøe.

/ritzau/

Mere om: apoteker | medicin
Hold dig opdateret med RetailNews
Kommentarer (0)
Forsiden lige nu

Nordiske forbrugere værdsætter Svanemærket

Strategi: RO’S Torv vinder pris for at tænke innovativt

1

Influenza: Apotekerne vil hæve vaccinationsraten

Opkøb og online-satsning skærer i Matas' indtjening

Matas tjener mindre, men øger sin omsætning blandt andet takket være et stigende online-salg, viser regnskab.

Holstebro: To Matas-butikker bliver slået sammen

Flere patienter går forgæves på apoteket efter medicin

Nyhedsbrev

Matas er højdespringer på popularitetsliste blandt de unge

Rema 1000 er kæden med den bedste "word of mouth"-placering blandt unge mellem 18 og 34.

Landsret stadfæstede dom for apoteks-underslæb

Et år med skjult tobak: 50 millioner færre cigaretter over disken

Zalando har stadig fat i de klik-shoppende danskere

Sportmaster: Sko blev snittet i ved en fejl

Administrerende direktør for Sportmaster, Sofie Lindahl-Jessen, svarer på kritikken.

Aktivist arrangerer protester mod Sportmaster

Danmark har Europas næstlaveste priser på kopimedicin

Zalandos kunder synes, det er "fremragende" at hente pakken hos naboen

Siden juli har Zalando testet private afhentnings- og afleveringssteder i Danmark i Århus og København. De første resultater er meget positive.

Se alle Medlemmernes egne nyheder

Super mulighed for at blive SELVSTÆNDIG som franchisetager

Gør op med produktionsindustriens barrierer for at etablere

Tysk SME virksomhed søger bæredygtig partner.

IT hosting udfordringer man skal overveje, når man opgradere

Isomasters servicedøre på lager til omgående levering

Hollandsk virksomhed søger produkter til udendørs sport.

Søger leverandøre indenfor hjemme og fritids produkter i EU!

Sådan undgår du Dødens Gab

Har du etiketter til årets største shoppingsæson?

Julekalender: Vind chokolade med GS1

Deltag i Nordic Cluster Meet Up 2019.

Black Friday er en af julens store handelsdage, er du klar?

Plej de personlige relationer

Nyt sortiment af projektører og belysning til vægge og facad

Temadag om digital monitorering af store infrastrukturer

Fra stregkode til RFID: Standarder gør rejsen nemmere

Klassisk arbejdslampe i et helt nyt lys

Generationsskifte i EL:CON Bygningsautomatik

Flexleasing eller splitleasing eller?

Nye regler for branddøre og brandskydeporte den 1. november

Hip hurra, vi har fødselsdag 8 år

Klaus har kæmpet – nu modtager han elektrikerfagets medalje

Få styr på dagens omsætning med Billy Regnskabsprogram

Derfor mislykkes mange med håndtering af deres produktinform

Begrænser din infrastruktur din forretningsudvikling?

Send til en kollega

0.168